路迦搭上再生醫療雙法順風車 細胞療法商轉前景看俏

政府預估 2026 年健保總支出上看 1 兆元，加上《再生醫療法》及《再生醫療製劑條例》預計在 2026 年上路，路迦生醫 (6814-TW) 憑藉適用於實體癌症應用的免疫「LuLym-T 細胞治療技術」，有望挹注未來營運成長動能。 

路迦旗下專利細胞技術 LuLym-T 已具備肝癌預防復發的美國 FDA 孤兒藥資格 (ODD) 及 IND 核准，且在台灣 TFDA 的臨床二期試驗推進上有所斬獲，已與台灣 13 家醫學中心與大型醫院合作，並擁有福了國際標準的 GTP 製程認證廠房。 

路迦說明 LuLym-T 最新進度，已達完成前期收案階段，也在開發頭頸癌等多期臨床案。在再生醫療雙法上路後，有望率先進入商業化階段，並積極爭取健保給付資格。 

另外，近期 LuLym-T 技術「施用活化 T 淋巴球 (ALT) 對於根除性治療後肝癌病人預防復發之安全性與有效性評估」二期臨床試驗，已獲得台灣 TFDA 所屬藥品審查中心 (CDE) 評選列為「中心指標案件」，正式展開臨床試驗輔導機制，加速新藥開發。 

路迦表示，隨法規逐步開放及健保支出快速成長，認為 2026 年將成為細胞療法商轉的關鍵年份，因此路迦將持續深化臨床數據、國際認證及多國市場的三軸布局。未來可望透過擴大與醫院合作、累積高績效療法，並跨境布局，搶進再生醫療市場戰場，推進未來短中長期營運與獲利成長的前景。