科濟藥業舒瑞基奧侖賽研究成果在美國臨床腫瘤學會年會口頭報告

　　《經濟通通訊社2日專訊》科濟藥業-B(02171-HK)公布,旗下自體CAR-T細胞治療候選產品舒瑞基奧侖賽注射液(CT041)在中國開展的確證性II期臨床試驗(CT041-ST-01,　NCT04581473)研究成果,已於英國時間5月31日獲國際醫學期刊《The　Lancet》全文發表,並於美國時間5月31日2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會以口頭形式進行報告。

　　該項研究為一項隨機、開放標籤的II期臨床試驗,針對Claudin18.2陽性、至少二線治療失敗的晚期胃或食管胃結合部腺癌患者,對比舒瑞基奧侖賽注射液與研究者選擇治療方案的療效與安全性。

　　舒瑞基奧侖賽注射液為一款靶向Claudin18.2蛋白的自體CAR-T細胞治療候選產品,用於治療Claudin18.2陽性實體瘤,包括胃╱食管胃結合部腺癌及胰腺癌。

除上述試驗外,亦正於中國及北美同步開展多項臨床試驗,包括針對胰腺癌輔助治療、術後鞏固治療等Ib╱II期研究。

　　公告指出,該藥物已於2025年5月獲中國藥監局藥品審評中心納入優先審評範圍,擬用於治療Claudin18.2陽性、至少二線治療失敗的晚期胃╱食管胃結合部腺癌。此前於2025年3月亦獲CDE授予突破性治療藥物品種認定,而早於2022年及2020年分別獲美國FDA授予「再生醫學先進療法(RMAT)」資格及「孤兒藥」認定。(eh)