寧波健世(9877)產品KEN-VALVE獲內地藥監註冊批准
經濟通新聞 2025-03-25 08:44
《經濟通通訊社25日專訊》寧波健世科技(09877-HK)公布,公司核心產品之一TAVR產品Ken-Valve已於近日取得國家藥監局的註冊批准,並獲得醫療器械生產許可證和國家醫保編碼,公司正積極推動相關商業化工作。
Ken-Valve是市場上較為稀缺的治療主動脈瓣反流(或合併狹窄)的TAVR產品。Ken-Valve多規格設計以及大規格尺寸優勢預計能覆蓋廣泛的患者人群範圍。Ken-Valve一體式定位鍵設計能夠提供穩定可靠的錨定力;再加上防漏環的設計,預計能夠有效降低術後瓣周漏發生的幾率。其可調彎輸送系统設計預計能縮短術者的學習曲線,提升術中操作效果。
公司將採取多種措施,抓住市場機遇,不斷擴大銷售網絡和目標客戶的覆蓋範圍。同時,公司將持續優化生產成本及營運效率,實現公司收入目標。(nw)
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