歌禮製藥(1672)治療肥胖症藥臨床試驗申請獲美國FDA批准

　　《經濟通通訊社12日專訊》歌禮製藥-B(01672-HK)公布,其是一款脂肪靶向、治療肥胖症的減重不減肌的候選藥物ASC47單藥療法澳大利亞Ib期研究取得積極頂線結果,在LDL-C偏高的健康受試者和肥胖症患者中均安全且耐受性良好。ASC47單藥療法治療肥胖症的多劑量遞增(MAD)研究預計將在2025年下半年開展。

　　此前的臨床前數據顯示,在頭對頭比較的DIO小鼠模型中,脂肪靶向的低劑量ASC47(等同於人體劑量20毫克)與司美格魯肽(semaglutide)聯合用藥比司美格魯肽單藥療法不僅多減重56.7%,而且不減肌。基於上述低劑量ASC47與司美格魯肽聯合用藥的臨床前數據、澳大利亞Ib期　ASC47單藥研究的安全性、耐受性以及初步療效,ASC47與司美格魯肽聯合治療肥胖症的美國新藥臨床試驗(IND)申請近期獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)　批准。

　　公司認為,美國食品藥品監督管理局批准脂有關藥物聯用臨床試驗,表明了對這一概念性驗證臨床試驗的認可和支持。(eh)