和黃醫藥:HMPL-453在中國II期註冊研究的患者入組
經濟通新聞 2025-03-06 18:40
《經濟通通訊社6日專訊》和黃醫藥(00013-HK)公布,HMPL-453(fanregratinib)用於治療伴有成纖維細胞生長因子受體2融合╱重排的肝內膽管癌患者的II期臨床試驗已完成患者入組。
該研究是一項單臂、多中心、開放標籤的II期註冊研究,旨在評估HMPL-453用於治療伴有FGFR2融合╱重排的晚期肝內膽管癌患者的療效、安全性和藥代動力學。研究的主要終點是客觀緩解率。次要終點包括無進展生存期(PFS)、疾病控制率(DCR)、緩解持續時間(DoR)和總生存期(OS)。註冊研究階段共納入87名患者。(bn)
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