德琪醫藥(06996):印尼批准希維奧用於三項適應症NDA
經濟通新聞 2025-03-05 12:09
《經濟通通訊社5日專訊》德琪醫藥(06996-HK)宣布,印度尼西亞食品藥品監督管理局(BPOM)已批准希維奧(塞利尼索片)用於三項適應症的新藥上市申請(NDA)。
公司稱,三項適應症分別為與硼替佐米和地塞米松聯用用於治療既往接受過至少一種先前治療的多發性骨髓瘤(MM)的成年患者;聯合地塞米松用於治療既往接受過至少四次既往治療且對至少兩種蛋白酶體抑制劑(PI)、至少兩種免疫調節劑(IMiD)、一種抗CD38單克隆抗體難治的復發或難治性多發性骨髓瘤(rrMM)的成年患者;作為單藥用於治療復發或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤(rrDLBCL)成年患者。(rh)
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