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聯邦制藥(03933)1類創新藥獲美國許可慢性腎臟病臨床試驗

經濟通新聞 2025-03-04 08:31


  《經濟通通訊社4日專訊》聯邦制藥(03933-HK)公布,自主研發的1類創新藥UBT251注射液獲得美國藥品監督管理局許可,同意開展慢性腎臟病適應症II期臨床試驗。此前,有關適應症已於1月20日獲得中國國家藥品監督管理局臨床試驗批准。

 

  該集團指,根據臨床前肥胖╱糖尿病腎病藥效模型,UBT251對腎臟尿白蛋白等相關腎損傷標誌物和組織病理的整體改善效果明顯優於司美格魯肽。未來有望為代謝相關慢性腎病的治療提供新選擇,進一步滿足臨床用藥需求。目前,成人2型糖尿病、超重或肥胖、慢性腎臟病等多個適應症已取得中國及美國兩地藥物臨床試驗批准,並已於中國率先進入臨床試驗階段。

(wh)


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