智擎MM-398獲美FDA優先審查資格，取證搭快車

MoneyDJ新聞 2015-06-26記者 蕭燕翔 報導

智擎生技（4162）宣布，該公司授權夥伴美國Merrimack（NASDAQ：MACK）接獲美國食品藥物管理局（US FDA）通知，MM-398在胰臟癌病人於第一線標準藥物gemcitabine失敗後的治療用途，取得新藥優先審查資格（Priority Review）。

優先審查資格的認定，係美國FDA以進行新藥申請（NDA）藥物，在藥物安全性及有效性上提供顯著性的改善，來做為判定的標準。如獲得優先審查的資格，美國FDA將在接受該新藥申請送件後的6個月內，做出給予上市藥證的決定，相對於標準審查程式為10個月，更能提早4個月獲得藥證。

智擎總經理暨執行長葉常菁博士，對於MM-398能夠順利取得美國FDA的新藥優先審查資格及歐盟EMA接受MM-398的新藥上市許可申請，感到非常的興奮，相信在可預見的將來，MM-398將在轉移性胰臟癌的有限治療方法上，提供有需要的病人另一個治療選擇機會。