科倫博泰生物(06990)產品博度曲妥珠單抗新藥申請獲受理

　　《經濟通通訊社8日專訊》科倫博泰生物-B(06990-HK)公布,核心產品博度曲妥珠單抗的新藥申請獲國家藥品監督管理局受理。

　　該集團指,新藥申請為博度曲妥珠單抗用於既往至少接受過一種抗靶向人類表皮生長因子受體2(HER2)治療的HER2陽性不可切除或轉移性乳腺癌成人患者的治療。在預設的期中分析中,與恩美曲妥珠單抗相比,博度曲妥珠單抗單藥在主要研究終點盲態獨立中心評估的無進展生存期具有顯著統計學意義和臨床意義的改善。(wh)