《駐京專電》藥監局就應用納米材料醫療器械產品分類原則徵意見
經濟通新聞 2024-12-10 17:48
《經濟通通訊社駐京記者黃燕明10日北京專電》國家藥監局組織起草《應用納米材料的醫療器械產品分類界定指導原則(徵求意見稿)》,現向社會公開徵求意見。其中提出,除特殊規定外,納米器械應當充分考慮納米材料的可能接觸部位、暴露途徑及暴露時間等因素,依據產品的預期用途、材料特性、結構特徵、使用形式等綜合判定產品的管理類別。其分類編碼應當根據產品的預期用途,參照《醫療器械分類目錄》予以確定。
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