復宏漢霖(2696)︰國家藥品監督管理局批准產品上市註冊申請

　　《經濟通通訊社3日專訊》復宏漢霖(02696-HK)宣布,近日,國家藥品監督管理局已批准公司自主研發的創新抗PD-1單抗漢斯狀聯合培美曲塞和卡鉑適用於表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性的不可手術切除的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)的一線治療新適應症的上市註冊申請(NDA)。

　　此次獲批主要基於一項隨機、雙盲、多中心的3期臨床研究。研究結果表明,漢斯狀聯合化療對比化療一線治療晚期非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC),無進展生存期(PFS)顯著延長,達到預設的優效標準,且具有良好的安全性,未觀察到新的安全性信號。(kl)