中生製藥(01177)治療肺癌藥物格索雷塞片獲藥監局上市批准

　　《經濟通通訊社11日專訊》中國生物製藥(01177-HK)公布,公司聯合開發的KRAS　G12C抑制劑格索雷塞片「Garsorasib」(商品名:安方寧)已獲得中國國家藥品監督管理局的上市批准,用於治療至少接受過一種系統性治療的KRAS　G12C突變型的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。

　　中進行的多中心、單臂、開放標籤的關鍵性II期研究(NCT05383898),旨在評價格索雷塞單藥治療KRAS　G12C突變NSCLC的療效、安全性和耐受性。該研究的最新結果已於2024年世界肺癌大會(WCLC)以口頭報告的形式公布。格索雷塞是一款新型、高效的KRAS　G12C抑制劑,可抑制KRAS　G12C的致癌信號傳導,抑制腫瘤細胞增殖,從而實現抗腫瘤作用。公司將加速推進格索雷塞的臨床開發,預計將於未來幾年進一步拓展格索雷塞的適應症,有望打造出下一個比肩安羅替尼級別的重磅腫瘤產品。(eh)