合一、中天新冠新藥二期臨床達標 後續評估申請各國EUA
鉅亨網記者劉玟妤 台北 2024-09-09 19:40
合一 (4743-TW) 與中天 (4128-TW) 上海共同研發的治療新冠病毒感染核酸新藥 SNS812,成功達成二期人體臨床試驗主要與重要次要評估指標,今 (9) 日雙方召開記者會指出,後續將評估並申請各國 EUA。
台大醫院急診醫學科臨床教授陳世英,同時也是臨床試驗計畫主持人,指出新冠病毒變異太快,疫苗的保護力相對有限,且現有的新冠藥物易有藥物交互作用,因此在藥物選擇上有很大的局限,治療過程也容易出現副作用。
陳世英表示,此次臨床試驗收案對象針對輕中症病人,臨床上觀察到,藉由吸入式的鼻腔給藥,學理上有機會緩解輕中症患者的症狀,也有望減低高風險族群的重症發生,不過他強調,後續仍須臨床試驗證實。
合一總經理鄭淑玲則指出,根據臨床試驗結果,從染疫者的病毒基因定序發現,可以覆蓋目前 90% 的病毒株,也驗證 SNS812 有效性及安全性。未來將與國際大廠合作,後續也評估申請各國 EUA(緊急用藥)。
中天上海總經理張翼中指出,目前 SNS812 採吸入式的氣霧給藥,未來要走向預防,因此 SNS812 下一步將會是鼻腔給藥,SNS812 便能用於治療及預防。
張翼中進一步說明,由於預防需要的臨床樣本數很大,所以要等到與國外大廠合作後,才會啟動 SNS812 在預防上的臨床試驗,未來藥物的生產將考慮美國、中國、日本的廠商。另外,此次中天上海與合一的合作,中天上海負責藥物的設計,臨床開發則由合一執行。
張翼中提到,流行性感冒每年可能高達 10 億人染疫,新冠病毒的感染力是流感的 4 至 5 倍,且新冠一年不只有一波疫情,新冠感染基數比流感更大,認為新冠市場規模非常大,看好其潛力。
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