訊聯:衛福部核准本公司與北區區域醫院合作之自體脂肪幹細胞治療退化性關節炎及膝關節軟骨缺損計畫

第53款

1.事實發生日:113/09/04

2.公司名稱:訊聯生物科技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:

本公司GTP實驗室之細胞製備場所，為北區區域醫院依據「特定醫療技術檢查檢驗

醫療儀器施行或使用管理辦法」規定，向衛福部申請自體脂肪幹細胞治療「退化

性關節炎及膝關節軟骨缺損」細胞治療施行計畫之細胞製備場所，已獲衛福部函

覆認可本公司GTP實驗室之細胞製備場所符合人體細胞組織優良操作規範(GTP)。

6.因應措施:發布本重大訊息。

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

(1)北區區域醫院申請之前項計畫經許可事項如下：

A.細胞治療技術項目：自體脂肪幹細胞治療

B.適應症：退化性關節炎及膝關節軟骨缺損

C.細胞製備場所：訊聯生物科技股份有限公司GTP實驗室

D.計畫效期：至115年5月3日止。

(2)本次取得衛福部認可後，本公司GTP細胞製備場所可以與北區區域醫院合作提供

民眾「自體脂肪幹細胞治療退化性關節炎及膝關節軟骨缺損」細胞治療服務。