科笛集團(02487)痤瘡藥III期臨床試驗結果公布

　　《經濟通通訊社31日專訊》科笛集團(02487-HK)公布其治療非結節性中度至重度尋常痤瘡產品CU-10201(外用4%米諾環素泡沫劑)在中國III期臨床試驗結果,在第十三屆亞洲皮膚科學術年會上以口頭報告形式發布。

　　該藥是全球首個亦是唯一一個獲批用於尋常痤瘡治療的外用米諾環素,也是首個獲得中國國家藥品監督管理局受理新藥上市申請的外用米諾環素。該藥III期註冊性臨床試驗是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的試驗,以評估對中國九歲或以上中度至重度患者的療效及安全性,結果顯示受試者在治療12周後,該藥組炎性皮損的改善顯著優於安慰劑組,差異具有統計學義,達到主要終點指標。此外,基於研究者整體評估評分的成功率,12周治療後該藥組非炎性皮損的改善均顯著優於安慰劑組,差異具有統計學意義,達到次要終點指標。(mh)