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祥翊與S公司簽美國銷售合約 搶攻24億美元肺纖維化藥物商機

鉅亨網記者劉玟妤 台北 2024-05-03 10:34

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祥翊董事長吳永連。(鉅亨網資料照)

祥翊製藥 (6676-TW) 宣布旗下治療肺纖維化藥物 NTN,與 S 公司簽訂美國市場銷售合約。祥翊指出,未來將由祥翊進行生產製造,S 公司除負責藥品上市後的推廣與銷售,也將協助規劃相關領證事宜,攜手搶攻 24 億美元的肺纖維化藥物市場商機。 

祥翊說明,根據合約,祥翊可依 NTN 的開發進度,收取簽約金及階段里程碑金等,合計 120 萬美元,未來藥品成功上市後也將共享銷售分潤。 

祥翊表示,本次合作的 S 公司,為一家專注無菌針劑開發的學名藥廠,目前擁有 50 張以上美國學名藥證。S 公司對外採取結盟策略,協助合作夥伴在美國市場完成藥品的商業化發展,並藉此取得市場的競爭優勢。董事長吳永連表示,未來借重 S 公司在美國布建的行銷網路,看好 NTN 能提供病患另一個安全且高效益的治療選項。 

NTN 是祥翊與瑩碩 (6677-TW) 共同開發的利基型產品,由瑩碩負責研發、祥翊以特有軟膠囊產線生產,雙方共同投資開發,行銷及利潤共享。此產品為一高活性並具細胞毒性的軟膠囊藥物,製造條件嚴苛,符合要求的生產廠有限。 

NTN 的適應症為治療特發性肺部纖維化,即俗稱的「菜瓜布肺」,由於致病成因尚不明朗,患病後若稍有輕忽,則惡化速度極快,致死率甚至高於癌症,近年來該疾病逐漸受到重視,並帶動相關治療藥物的市場規模持續增長。不過由於原廠藥的專利尚未到期,迄今並無任一學名藥獲准上市銷售。 

根據 IQVIA 資料統計,2023 年原廠藥的美國市場銷售額為 24 億美元 (約新台幣 781 億元),目前有 4 個競品學名藥取得美國 FDA 暫定審查核可 (tentative approval),但要等原廠專利到期後才能獲得正式藥證,進行上市銷售。祥翊的 NTN 預計明年第二季向 FDA 提交藥證申請,積極搶攻龐大的市場商機。 

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