基亞:開發中新藥OBP-301於美國執行研究者發起第二期臨床試驗進度說明

第53款

1.事實發生日:112/12/20

2.公司名稱:基亞生物科技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:

基亞生技與日本上市公司Oncolys BioPharma (東證上市代號4588)共同開發的溶

瘤病毒新藥OBP-301(Telomelysin)，Oncolys於今日(2023年12月20日)公告，在

美國康乃爾大學執行的OBP-301合併ICI(免疫檢查點抑制劑)治療胃癌及胃食道交

界處癌的研究者發起第二期臨床，於今日簽訂新的臨床試驗合約。本合約係依據

2023年9月25日公告所達成的聯合開發框架共識，約定了默克藥廠

(Merck & Co., Inc)、康乃爾大學的威爾康奈爾醫學院（Weill Cornell Medicine）

、Oncolys BioPharma (以下稱Oncolys)三方在OBP-301與Pembrolizaumb的合作

開發架構，由Oncolys提供OBP-301、默克藥廠提供pembrolizumab作為臨床試驗

用藥，本試驗的費用將由默克藥廠與Oncolys BioPharma雙方分擔。

6.因應措施:無

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

(1)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風

險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

(2)本公司與日本Oncolys共同負擔OBP-301的研發費用，並共享未來的商業利益。

(3)聯合開發框架係由Oncolys與默克公司共同負擔臨床費用的基礎下共通開發，

詳見112年09月25日公告。

(4)日本Oncolys公司之公告連結：

https://ssl4.eir-parts.net/doc/4588/tdnet/2374232/00.pdf