《國企紅籌》麗珠醫藥(01513)醫疼痛產品獲批臨床試驗
經濟通新聞 2023-10-16 07:53
《經濟通通訊社16日專訊》麗珠醫藥(01513)(深:000513)公布,全資子公司麗珠集團麗珠製藥廠收到國家藥品監督管理局核准簽發的藥物臨床試驗批准通知書,批准艾拉戈利鈉片開展評價治療子宮內膜異位症中度至重度疼痛患者的療效、安全性的多中心、隨機、雙盲及安慰劑平行對照III期臨床試驗。
該集團指,艾拉戈利鈉片累計投入研發費用約3607萬元人民幣。根據CDE審評中心顯示,目前國內無廠家取得該品生產批件,共5家企業獲得臨床試驗批準通知書。艾拉戈利鈉片是該集團自主研發的仿製藥,適應症為用於治療子宮內膜異位症中度至重度疼痛。(wh)
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