科笛:痤瘡藥CU-10201獲藥監局藥品審評中心優先審評資格
經濟通新聞 2023-08-10 17:00
《經濟通通訊社10日專訊》科笛(02487)公布,集團的CU-10201獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心的優先審評審批資格。
CU-10201的適應症為治療非結節性中度至重度尋常痤瘡,並適用於九歲及以上兒童和成人患者使用。CU-10201為兒童用藥新劑型,符合CDE 優先審評審批程序的適用範圍,故納入優先審評審批程序。中國的III期臨床試驗數據分析結果顯示,CU-10201治療痤瘡療效顯著,且安全性良好,能減少口服米諾環素的常見副作用。(kk)
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