石藥(01093)非小細胞肺癌藥獲美國FDA授予快速通道資格

　　《經濟通通訊社12日專訊》石藥集團(01093)宣布,該集團開發的用於治療復發或難治性或EGFR靶向治療無效的轉移性EGFR突變非小細胞肺癌患者的同類首創抗體藥物偶聯物CPO301,獲　得美國食品藥品監督管理局(FDA)授予快速通道資格。

　　該藥獲FDA授予快速通道資格,該公司認為表明該藥已表現出具有治療嚴重或危及生命疾病的潛力,並將促進開發及加快其在美國的審評。一項多中心、人類首例、劑量遞增及劑量擴展的I期臨床試驗正在美國和加拿大開展,首例病人給藥於本月6日完成,以評估CPO301用於治療晚期非小細胞肺癌患者的安全性、藥物動力學及初步療效。(mh)