美國FDA延長SpringWorks腫瘤療法決定3個月

SpringWorks Therapeutics Inc (SWTX-US) 周一 (5 日) 表示，美國食品和藥物管理局 (FDA) 已將對該公司腫瘤治療的決定延長 3 個月，因為衛生監管機構需要更多時間來審查更多數據。

SpringWorks 表示，FDA 目前並未要求提供額外的數據或研究。

該公司表示，FDA 上周五 (2 日) 通知，它需要更多時間來審查 SpringWorks 為回應衛生監管機構訊息要求而於之前提供的數據額外分析。

SpringWorks 的療法 Nirogacestat 正處於治療硬纖維瘤的後期試驗中；硬纖維瘤是結締組織中發生的非癌性增生。