博安生物地舒單抗注射液國際3期臨床試驗完成首例受試者入組

　　《經濟通通訊社4日專訊》博安生物(06955)公布,集團自主研發的地舒單抗注射液(BA6101和BA1102)已在歐洲、美國、日本同步啟動國際多中心3期臨床試驗,並於近日完成首例受試者入組。

　　BA6101和BA1102兩者分別為地舒單抗注射液原研藥Prolia和Xgeva的生物類似藥。Prolia在全球範圍內已獲批的適應症包括治療具有骨折高危風險的絕經後婦女骨質疏鬆症;增加具有骨折高危風險的男性骨質疏鬆症患者的骨量等。Xgeva在全球範圍內已獲批的適應症包括用於實體腫瘤骨轉移患者和多發性骨髓瘤患者中骨相關事件的預防;用於治療不可手術切除或者手術切除可能導致嚴重功能障礙的骨巨細胞瘤;用於治療雙膦酸鹽難治性惡性腫瘤引發的高鈣血症等。

　　根據公開數據顯示,Prolia和Xgeva在2022年的全球銷售額分別為36.3億美元和20.1億美元。公司相信,在龐大的患者需求以及良好的臨床價值等多種因素的共同推動下,BA6101和BA1102在全球範圍內將具有廣闊的市場前景。(hl)