美國FDA批准輝瑞下一代肺炎球菌疫苗
鉅亨網編譯張祖仁 2023-04-28 20:14
輝瑞公司 (PFE-US) 周四 (27 日) 晚間表示,美國食品和藥物管理局 (FDA) 已批准該公司的下一代疫苗,用於預防 6 周至 17 歲兒童的肺炎球菌疾病。
與該公司廣泛使用的 Prevnar 13 疫苗相比,這種名為 Prevnar 20 的疫苗針對導致感染的肺炎鏈球菌的另外 7 種血清型提供更多保護。
肺炎球菌疾病可導致身體諸多部位感染,包括肺部,可能引發肺炎。
該公司表示,Prevnar 20 還被批准用於預防 6 周至 5 歲嬰兒的一種稱為中耳炎的耳部感染。
這項批准是依據中期和後期研究的結果。研究顯示該疫苗的安全性和耐受性與 Prevnar 13 相似。
根據美國疾病控制和預防中心 (CDC) 的數據,美國 5 歲以下兒童每年約有 2000 例罹患這種疾病。
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