醣聯:本公司抗癌新藥GNX102正式在台啟動一期臨床試驗

第53款

1.事實發生日:112/02/16

2.公司名稱:台灣醣聯生技醫藥股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:本公司所開發之癌症抗體新藥GNX102繼於美國順利進行臨床一期

試驗後，近期亦正式在台灣啟動人體一期臨床試驗，已與所合作的兩間台灣

醫學中心完成首位病人收案，將加速推動實驗進程。

GNX102為一針對多種實體腫瘤的抗體新藥，可結合至癌細胞一類異常的醣分

子上，進而抑制腫瘤生長。除於臨床試驗驗證GNX102之安全性與有效性外，

本公司近期亦啟動GNX102的精準醫療策略開發。

目前GNX102已取得美國及韓國專利，歐盟、日本、加拿大及中國等重點市場

亦已進入正式審核階段。

6.因應措施:無。

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

一、研發新藥名稱或代號：GNX102

二、用途：癌症

三、預計進行之所有研發階段：一期臨床試驗、二期臨床試驗、三期臨床試

驗及新藥查驗登記

四、目前進行中之研發階段:

(一)提出申請／通過核准／不通過核准：於美國和台灣進行一期臨床試驗。

(二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。

(三)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：持續研發中。

(四)已投入之累積研發費用：暫不揭露。

五、將再進行之下一研發階段：

(一)預計完成時間：進度將依後續時程規劃而定。

(二)預計應負擔之義務：無。

六、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資

面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。