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【新冠感染】國家藥監局批准兩新冠藥上市,涉先聲藥業、君實生物

經濟通新聞 2023-01-30 09:19


  《經濟通通訊社30日專訊》國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定,附條件批准多兩款國產新冠口服藥上市,要求上市許可持有人繼續開展相關研究工作,限期完成附條件的要求,及時提交後續研究結果。

  兩款新藥分別為先聲藥業(02096)申報的1類創新藥先諾特韋片╱利托那韋片組合包裝,商品名稱為先諾欣,以及君實生物(01877) 控股子公司上海旺實生物醫藥科技有限公司申報的1類創新藥氫溴酸氘瑞米德韋片,商品名稱為民得維。

  兩款藥物均為口服小分子新冠病毒感染治療藥物,用於治療輕中度新型冠狀病毒感染的成年患者。

  內地至今有5款新冠口服藥獲批上市,另外3款分別是輝瑞的Paxlovid、默沙東的「利卓瑞」,以及國產藥「阿茲夫定片」。(ca)


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