亞盛醫藥(06855)蘇州產業基地獲發生產許可證
經濟通新聞 2022-11-28 07:53
《經濟通通訊社28日專訊》亞盛醫藥-B(06855)公布,日前通過現場核查、並獲准核發藥品生產企業許可證(A類),為本年度蘇州市生物醫藥企業、也是江蘇省藥監局審查中心蘇州分中心成立以來所獲取的首張A證類藥品生產許可證。
該集團指,該產業基地按歐美和中國的cGMP要求執行質量管理,位於亞盛醫藥全球總部園內,目前建成的口服固體製劑年產能為2.5億片或膠囊,可滿足不同階段臨床樣品及商業化藥品的生產需求。該集團正進行關鍵註冊臨床試驗的重磅產品Bcl-2選擇性抑制劑APG-2575片劑,後續將在該產業基地進行臨床樣品生產、註冊批和工藝驗證批生產以及未來的商業化生產。(wh)
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