法德藥:公告本公司學名藥產品-Nifedipine Extended-Release Tablets30mg and 60mg獲得美國FDA正式核准並取得藥證

第9款

1.事實發生日:111/11/21

2.發生緣由:本公司學名藥產品Nifedipine Extended-Release Tablets 30mg and 60mg

獲得美國FDA正式核可(Approval)並取得學名藥藥證。

3.因應措施:本產品將透過本公司於美國當地之銷售夥伴進行銷售。

4.其他應敘明事項:

Nifedipine Extended-Release Tablets的適應症：

血管痙攣性心絞痛、慢性穩定型心絞痛及高血壓。

根據IQVIA資料統計，2021年全年美國市場銷售額約7千萬美金，目前市場競爭者

包括(但可能不限於)Novast、Valeant。