《國企紅籌》復宏漢霖(2696)醫乳腺癌產品獲西班牙批准臨試
經濟通新聞 2022-10-31 07:53
《經濟通通訊社31日專訊》復宏漢霖(02696)公布,自主研發的帕妥珠單抗生物類似藥HLX11(重組抗HER2結構域II人源化單克隆抗體注射液)用於HER2陽性且HR陰性的早期或局部晚期乳腺癌新輔助治療的3期臨床試驗申請,獲西班牙藥品和醫療器械管理局批准。該集團擬於近期在西班牙開展此項臨床試驗。
該集團指,已先後於保加利亞共、波蘭、捷克及匈牙利等遞交HLX11的3期臨床試驗申請,預計申請將於近期陸續獲批後,分別開展有關臨床研究。根據IQVIA MIDASTM最新數據,去年度,帕妥珠單抗注射液產品於全球範銷售額約為38﹒96億美元。(wh)
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