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心悅生醫新冠新藥開發吸入劑型 規劃啟動人體臨床

鉅亨網記者沈筱禎 台北 2022-10-30 12:43

心悅生醫 (6575-TW) 開發治療輕症的新冠新藥 Pentarlandir,未來除了會尋找授權對象執行三期臨床試驗外,也與亞洲醫材廠合作將該新藥研發成吸入劑型,目前已完成毒理試驗,後續也會進入一期人體臨床試驗。

心悅規劃,近期將向美國 FDA 提出 Pentarlandir 三期臨床試驗前的會議諮詢,預計最快要 60 天才能展開會議、討論臨床試驗設計方向。由於三期臨床為全球多國多中心的試驗,除了收案人數可能是千人規模外,整體費用高,因此會啟動授權尋找合作開發對象。

此外,為讓患者容易服用藥物,與亞洲醫材廠合作,把 Pentarlandir 延伸至吸入劑型,未來用藥方式就與氣喘藥類似,藥物可直接進入肺部。心悅表示,目前會先等 Pentarlandir 三期臨床試驗的審查通過後,再啟動吸入劑型的一期臨床。

心悅表示,由於病毒無法完全殺死,若人體免疫過度反應將成免疫風暴,進一步導致器官衰竭,Pentarlandir 目前除了安全性已經被證實外,也有機會抑制免疫風暴及抑制病毒複製等。

至於授權對象部分,心悅已與幾家中國藥廠接觸,並提供 Pentarlandir 的二期臨床數據資料;美國雖然持續有接觸,但美國藥廠傾向有完整數據後,再進一步討論,確切授權時間難以評斷。






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