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兆科(6622)合作夥伴Vyluma公布近視藥品臨床研究結果

經濟通新聞 2022-10-28 08:31


第III期CHAMP(治療兒童近視加深的阿托品)臨床研究的首要結果,昨日於加州聖地牙哥的美國視光學會年會上口頭匯報。經過三年的治療及跟進,此項多中心的國際研究分析顯示外用眼部溶液NVK002作為兒童近視加深的潛在治療方案具有強大的安全性及有效性。

  Vyluma計劃最早於2023年第一季度向美國食品藥品監管局(FDA)提交NVK002的新藥上市申請。一經FDA批准,NVK002將成為首款經臨床驗證可治療兒童近視加深的藥品。

  在中國,兆科眼科一直進行兩項第III期臨床試驗,以NVK002治療近視加深的第III期臨床試驗完成患者入組。NVK002一經FDA認可,兆科眼科計劃研究數據擬在中國提出新藥申請。(mh)


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