〈浩鼎法說〉乳癌新藥三期收案數過半 達標將進入期中分析

浩鼎董事長張念慈(如圖)表示,乳癌新藥三期收案數過半,達到標準將進入期中分析。(鉅亨網記者沈筱禎攝)
浩鼎董事長張念慈(如圖)表示,乳癌新藥三期收案數過半,達到標準將進入期中分析。(鉅亨網記者沈筱禎攝)

浩鼎 (4174-TW) 今 (12) 日召開法說,董事長張念慈表示,目前有五項新藥進展較明朗,其中乳癌新藥 OBI-822 的全球三期臨床試驗,收案人數已超過一半,只要達到復發人數標準將會公布期中分析資料。

浩鼎旗下乳癌新藥 OBI-822,是以醣抗原 Globo H 為標的的主動免疫抗癌新藥,目前在全球展開多國多中心的三期臨床試驗,預計收 668 位早期、手術後有高復發風險、Globo H 陽性的三陰性乳癌患者。

張念慈坦言,原預計明年中進行期中分析,目前看來很難達成,原因在於過去兩年受新冠疫情影響,許多病人不願意參加臨床,導致收案進度放緩,直到今年初才開始好轉,目前收案數已經過半。

張念慈說,OBI-822 三期臨床試驗的標準,視病人復發的狀況而定,如用藥後的復發時間等,由於過去兩年收案速度慢,復發的病人數不多,預計復發人數達到標準後就會公布期中分析報告。

浩鼎日前宣布,旗下抗癌抗體新藥 OBI-888 的臨床二期族群擴增階段試驗,考量藥品化學製造 (CMC) 產出率低、成本高,決議此臨床提前終止收案,外界也關注該新藥的進展。

對此,張念慈回應,OBI-888 已被證實有療效,不是因為產品失敗而暫停試驗,而是在生產純化上有問題,加上產品生產成本太高,資金將無法支應其他臨床試驗,因此先暫停試驗。目前正在與其他業者洽談,期望生產良率可提升 5-6 倍。


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