合一:本公司「速必一」(Fespixon)新藥調節慢性傷口巨噬細胞作用機制，相較其它糖尿病足潰瘍療法更具臨床療效之研究，獲國際知名SCI期刊Pharmaceutics接受並正式發表

第53款

1.事實發生日:111/09/28

2.公司名稱:合一生技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:「速必一」(研發代號:ON101) 為全球首創調節傷口巨噬細胞新藥，透過改善

糖尿病足潰瘍(DFU)的免疫環境，重塑M1-M2巨噬細胞平衡，經局部給藥後能快速促進創

面改善達到傷口癒合。本論文探討巨噬細胞機制在DFU治療扮演的角色，並比較其他研發

中產品或幹細胞相關治療與巨噬細胞相關性，顯示「速必一」具有優異性，可提供DFU臨

床治療新的較佳選擇方案。國際知名SCI期刊Pharmaceutics(影響因子: 6.525)，已接受

本項論文並發表。

6.因應措施:無。

7.其他應敘明事項:

(1)「速必一」對傷口癒合有重大療效實證，國際多中心三期臨床試驗結果與創新藥物

作用機制，已分別發表於全球頂尖科學期刊JAMA Network Open、美國皮膚病學研

究學會及歐洲皮膚病學研究學會所發行之SCI科學期刊JID Innovations，顯現「速

必一」的優異療效與科學基礎。本篇綜述文章的發表，闡述調節巨噬細胞的創新作

用機制對於DFU臨床治療的重要性，可增強國際糖尿病足潰瘍專業醫護人士對於「

速必一」療效與作用機制的瞭解，提供DFU治療新選擇，嘉惠全球廣大的糖尿病足

潰瘍病患。

(2)本公司透過投稿國際知名科學期刊，強化新藥族群的學術價值與國際知名度。

(3)Pharmaceutics文章線上公開連結: https://www.mdpi.com/1999-4923/14/10/2065