寶齡抗體快篩取得EUA 目標朝家用市場邁進

寶齡抗原快篩。(圖:寶齡提供)
寶齡抗原快篩。(圖:寶齡提供)

根據衛福部食藥署最新資料顯示,寶齡富錦 (1760-TW) 開發的新型冠狀病毒 S-RBD 抗體快速檢驗試劑取得緊急使用授權 (EUA),公司表示,目前以該產品為基礎,正在進行可分辨體內抗體濃度的快篩試劑,期望未來能朝向家用市場。

寶齡旗下飛確新型冠狀病毒 S-RBD 抗體快速檢驗試劑為醫用版本,需要由醫事人員使用,透過靜脈抽血,並裝於無抗凝血劑的試管以凝集或離心方式收集血清檢體,後續將血清滴於測試卡夾上,經過約 10 分鐘後,卡夾顯示兩條線為體內有抗體。

除了該產品取得國內 EUA 外,寶齡表示,同步擴大抗體快篩的臨床試驗,該試驗目的在於分辨體內抗體濃度落在高、中、低,目前試驗已啟動收案,蒐集更多數據資料,期望在產品仿單上增加新項目。

新冠疫情持續蔓延,透過施打疫苗或是染疫後,體內都會出現抗體,寶齡指出,目前已取得 EUA 的快篩,屬於定性只能分辨有無抗體,不過疫苗抗體保護力會隨著時間拉長,抗體濃度逐漸降低,若未來家用抗體快篩順利上市,民眾能夠透過快篩來分辨是否施打加強劑 (第四劑、第五劑)。

寶齡 4 月營收 1.84 億元,月增 30.98%、年增 84.86%;前 4 月營收 6.38 億元,年增 34.82%,法人預期,寶齡既有抗原快篩試劑出貨量暴增,5 月營收有望衝破 2.5 億元,挑戰新高。


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