美國12至15歲青少年打BNT加強劑 傳FDA下周一批准

多家媒體引述紐約時報 (NYT) 報導，美國食品藥物管理局 (FDA) 擬於下周一 (1 月 3 日) 批准 12 歲到 15 歲青少年接種輝瑞 / BNT 追加劑，以對抗快速蔓延的 Omicron 變異株，並且設法維持學校實體授課的目標。

紐時引述熟悉 FDA 內部想法的消息人士報導，FDA 準備批准輝瑞 / BoiNTech(BNT) 追加劑的緊急使用授權 (EUA)，供 12 歲到 15 歲青少年接種，也可能把 5 歲到 11 歲免疫不全的兒童納入接種範圍。

FDA 也正在評估是否把青少年及成人的第 2 劑和第 3 劑間隔時間，從目前的 6 個月縮短為 5 個月。

輝瑞 (PFE-US) 周四收高 1.42% 至每股 58.40 美元，BoiNTech ADR(BNTX-US) 跳漲 6.73% 至每股 256.81 美元。近期低迷的 mRNA 疫苗開發商莫德納 (MRNA-US) 也反彈 1.5%。

美國 Omicron 病例正在激增，一些初步的實驗室數據顯示，打完兩劑疫苗的人，面對此變異株仍有免疫脫逃的可能性。初步研究也顯示，打第三劑 BNT 和莫德納疫苗能有效對抗 Omicron。

讓青少年接種加強劑，有助於美國政府維持學校實體授課的目標。許多州和地方官員都強烈表示，希望盡可能不要重返遠距教學，擔心會產生其他教育方面的問題。

FDA 拒絕對此報導置評，輝瑞、BNT 也未多加評論。

但一些研究人員質疑青少年是否應該接種第三劑，理由是大多數青少年染疫者並未出現重症，而且 mRNA 疫苗接種後發生心肌炎的個案頻傳，尤以年輕男性占多數。

美國疾病管制預防中心 (CDC) 主任 Rochelle Walensky 周三接受 CNN 訪問時說，可能在「未來幾天到幾個禮拜內」，決定是否讓 12 歲到 15 歲青少年打第三劑。

Walensky 透露，美國因為 Covid-19 住院的兒童患者人數增加，大多數都還沒打過疫苗。目前美國並未讓 5 歲以下兒童施打任何一種已在該國授權使用的疫苗，而且學齡兒童中較年幼的族群，疫苗接種率遠低於成人。