歐洲藥管局批准5至11歲兒童接種輝瑞BNT 待執委會最終審核

歐洲藥管局批准5至11歲兒童接種輝瑞BNT 待執委會最終審核 (圖:AFP)
歐洲藥管局批准5至11歲兒童接種輝瑞BNT 待執委會最終審核 (圖:AFP)

歐洲藥品管理局 (EMA) 周四 (25 日) 建議將輝瑞 BNT 疫苗的施打範圍擴大至 5 至 11 歲兒童,稱接種的好處大於風險,接下來將送交歐盟執委會進行最終審核。

EMA 周四表示,專家小組建議擴大輝瑞 BNT 疫苗的施打範圍,讓 5 至 11 歲的兒童也能接種,劑量為成年人的三分之一,分 2 次注射,中間間隔 3 周。

EMA 援引對近 2,000 名兒童的研究指出,輝瑞 BNT 新冠疫苗的保護力為 90.7%,副作用通常包含接種部位疼痛、疲倦、頭痛、肌肉痠痛和發冷等輕或中度症狀。

歐洲衛生官員表示,目前正在密切監控疫苗誘發心肌炎的風險,這種症狀通常好發於未成年男性,且接種第 2 劑後發生率更頻繁。不過,EMA 認為,對孩童來說,疫苗在預防 Covid-19 病毒與併發症上的好處大於風險,尤其是那些具有重症風險的兒童。

在獲得 EMA 支持後,接下來歐盟執委會將對輝瑞 BNT 疫苗進行最終審查,一旦獲得授權,就可啟動施打作業。

輝瑞 (PFE-US) 和 BioNTech(BNTX-US)周四也稱,目前正在研究適合 2 到 5 歲兒童的新冠疫苗,相關試驗數據預計今年公布,對 6 個月至 2 歲嬰兒的試驗結果可望在明年第 1 季揭曉。


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