高端疫苗:說明及澄清媒體報導

第53款

1.事實發生日:110/11/05

2.公司名稱:高端疫苗生物製劑股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.傳播媒體名稱:自由時報2021/11/05第A10版

6.報導內容:

高端疫苗昨天則宣布，11月3日已完成巴拉圭臨床三期試驗1,030位

受試者第一劑疫苗施打，預計今年底前取得安全性及免疫原性比較數據，

估計最快可在明年第一季拿到巴拉圭EUA（緊急使用授權）。

7.發生緣由:

本公司經巴拉圭法規主管機關DINAVISA核准進行新冠肺炎疫苗免疫

橋接第三期臨床試驗，並於11/3完成收案，總計有1,030位受試者完成第

一劑疫苗施打。這項試驗為高端疫苗組與AZ疫苗組1：1對照，2劑間隔

28天施打，第2劑施打後14天採集血液樣本進行免疫原性比對。上述報

導有關取得EUA之時程，為媒體自行推估，實際進度將依相關規定公告。

8.因應措施:無

9.其他應敘明事項:無