高端與美新創公司開發新冠貼片疫苗 拚明年人體臨床

高端與美新創公司開發新冠貼片疫苗 拚明年展開人體臨床。(圖:AFP)
高端與美新創公司開發新冠貼片疫苗 拚明年展開人體臨床。(圖:AFP)

高端 (6547-TW) 今 (1) 日表示,與美國創新生技公司 Vaxess Technologies 合作研發的新冠肺炎貼片疫苗,已在動物模型上呈現良好的安全性及免疫生成性,最快 2022 年進行人體臨床試驗。

Vaxess 主要開發 MIMIX 微針智能緩釋貼片,MIMIX 貼片上有許多細微針狀物,可穩定溶解、緩釋出有效劑量的藥物,藉此達治療效果,此外,MIMIX 貼片可與多種抗原或化學分子相容,包括蛋白質,去活化病毒,mRNA,賀爾蒙及活病毒等。

由於 MIMIX 可誘發免疫反應,並可讓新世代新冠疫苗在使用與儲存上更便利,因此高端去年 9 月與 Vaxess 展開合作,Vaxess 提供新型 MIMIX 微針智能緩釋貼片系統,搭配高端生產的新冠疫苗抗原,開發新冠肺炎貼片疫苗。

Vaxess 首席執行官 Michael Schrader 表示,在麻州建立的先導 GMP 工廠,上周正式啟用,可生產包含新冠肺炎疫苗貼片等候選藥品的 MIMIX 貼片試驗用藥,新冠疫苗貼片目標在一年內可開始進行第一期人體臨床試驗。

Vaxess 從 The Engine、美國生醫研究與開發局 BARDA、美國國防高等研究計劃署 DARPA、美國國衛院 NIH、美國衛生基金會 NSF 和蓋茲基金會等組織,獲得超過 6000 萬美元資助,旗下一項透過 MIMIX 技術的季節流感貼片,預計明年上半年展開一期概念驗證的臨床試驗。

高端開發的新冠疫苗則已獲得世界衛生組織 (WHO) 疫苗優先次序諮詢小組,選為團結試驗疫苗,目前於哥倫比亞、馬利及菲律賓三個國家、超過 40 個臨床試驗中心進行第三期臨床試驗。


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