美國可能延後追打第3劑疫苗 莫德納第一波不會入列

美國可能延後追打第3劑疫苗 莫德納第一波不會入列 (圖:AFP)
美國可能延後追打第3劑疫苗 莫德納第一波不會入列 (圖:AFP)

知情人士透露,聯邦衛生官員要求白宮縮減或延後追打疫苗計畫,給美國食品藥物管理局 (FDA) 更多時間評估安全性和保護力,當局可能無法在白宮希望的本月 20 日前通過審核,或是第一波只能開放輝瑞 (Pfizer) 疫苗,且限定高風險群施打。

拜登政府 8 月宣布,18 歲以上已經完整接種的民眾,應該在打完輝瑞 / BioNTech 或莫德納 (Moderna) 第二劑的八個月後追打第三劑,9 月 20 日起實施,但此計畫還在等待 FDA 放行和美國疾病管制預防中心 (CDC) 專家小組背書。

華爾街日報 (WSJ) 報導,知情人士透露,FDA 委員 Janet Woodcock 和 CDC 主任 Rochelle Walensky 周四與白宮疫情協調官員會商 Jeffrey Zients 表示,FDA 需要更多時間蒐集和評估追打疫苗的安全和效力數據。

其中一名知情官員說,是否施打輝瑞加強劑正在審核階段,但莫德納和嬌生可能趕不上 9 月 20 日。如果能及時批准接種輝瑞第三季,可能也只限高風險族群,如 65 歲以上高齡者、長照中心居民,以及第一線醫療人員。

白宮新聞秘書莎琪 (Jen Psaki) 本周稍早曾被問到,白宮的追打疫苗計畫是否還不到推行的時刻,她僅表示,這是美國公衛專家蒐集的大量數據所做的建議。

消息人士說,有關莫德納 (MRNA-US) 疫苗的審核,癥結之一在於追加劑量是否應該比照前兩劑的 100 毫克,還是該公司申請的 50 毫克,一些官員質疑加強劑劑量減半會影響效力持續的時間。

當局是否批准追打嬌生疫苗 (JNJ-US) 的癥結點,則是希望蒐集更多資料,以釐清找出這款單劑疫苗應該間隔多久再追打第二劑。和輝瑞及莫德納這兩款 mRNA 疫苗不同,嬌生新冠疫苗的設計是只需打一劑。

聯邦衛生官員預期 10 月能針對莫德納和嬌生疫苗的追加劑審核做出建議。

根據 CDC 統計,美國打完輝瑞和莫德納兩劑疫苗的民眾各有 9,460 萬人、6,580 萬人,打完嬌生單劑疫苗的民眾也有 1,420 萬人。


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