高端新冠疫苗 向巴拉圭申請緊急使用授權

高端新冠疫苗 向巴拉圭申請緊急使用授權。(圖:AFP)
高端新冠疫苗 向巴拉圭申請緊急使用授權。(圖:AFP)

高端 (6547-TW) 今 (15) 日晚間公告,向巴拉圭衛福部申請新冠疫苗緊急使用授權(EUA),同時以取得國際認證為目標,持續規劃與執行第三期臨床試驗。

高端指出,截至 8 月 14 日,全球確診數達 2.06 億人,死亡人數 435 萬人,其中,巴拉圭人口總數約 700 萬人,目前確診個案亦已超過 45.6 萬人、1.5 萬人死亡。全球各國政府與疫苗廠皆積極投入疫苗開發與擴大疫苗接種,現階段疫苗仍為全球短缺的關鍵防疫物資。

高端上 (7) 月獲得巴拉圭新冠肺炎疫苗第三期臨床試驗獲得當地許可,並啟動收案,預計本季完成收案 1000 人、第 4 季取得期中分析數據。

高端開發的新冠疫苗自取得國內緊急使用授權 (EUA) 後,加速國外三期臨床試驗,除巴拉圭三期試驗外,後續將與歐盟專家諮詢會討論三期試驗設計方向,最快有機會年底前啟動,並依循取得歐盟常規藥證。


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