高端新冠肺炎疫苗26.5萬劑完成檢驗 核發封緘證明書

高端新冠肺炎疫苗26.5萬劑完成檢驗 核發封緘證明書。(圖:AFP)
高端新冠肺炎疫苗26.5萬劑完成檢驗 核發封緘證明書。(圖:AFP)

衛福部食藥署今 (2) 日宣布,已於 7 月 30 日傍晚完成高端疫苗 (6547-TW) 生產的首 4 批新冠肺炎疫苗 (MVC COVID-19 Vaccine) 審查與檢驗,共計 26 萬 5528 劑,並核發封緘證明書,目前正於倉儲進行檢驗封緘作業,將交由疾管署評估開放施打時程。

食藥署指出,高端公司生產的 COVID-19 疫苗,已於日前向食藥署申請逐批檢驗封緘,食藥署依序派員赴低溫倉儲現場核對疫苗批號、清點數量、查核冷鏈,每批號疫苗抽取 600 劑樣品進行異物檢查。

食藥署表示,在現地封存疫苗後,將樣品攜回食藥署國家實驗室進行外觀、鑑別、pH 值、鋁含量、CpG 含量、總蛋白量、抗原含量、細菌內毒素、無菌、效價及異常毒性等試驗,首 4 批共計 26 萬 5528 劑疫苗,經食藥署審查文件資料與檢驗皆合格後,已於 7 月 30 日傍晚核發封緘證明書。

食藥署指出,目前疫情正於倉儲進行檢驗封緘作業,經完成封緘的疫苗,即可交由疾管署進行後續疫苗接種作業,疫苗效期約 6 個月。

食藥署強調,配合國家防疫政策,持續辦理各項疫苗檢驗封緘作業,以確保民眾用藥品質安全無虞。


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