宣捷幹細胞提供100劑新藥 治療新冠重症患者

宣捷幹細胞開發的異體臍帶間質幹細胞新藥UMC119-06。(圖:宣捷提供)
宣捷幹細胞開發的異體臍帶間質幹細胞新藥UMC119-06。(圖:宣捷提供)

宣捷幹細胞宣布,研發中的異體臍帶間質幹細胞新藥 UMC119-06 已獲得衛福部食藥署 (TFDA) 緊急核准用於治療重症患者,將攜手雙和醫院,提供 100 劑新藥治療病患,降低重症死亡率。

董事長宣昶有表示,罹患新冠病情嚴重的患者,多數都會出現嚴重肺損傷如急性呼吸窘迫症候群 (ARDS),也是目前新冠肺炎病例常見的併發症之一,死亡病例攀升,旗下新藥希望藉由緊急使用授權 (EUA) 方式,給予新冠肺炎重症患者一線生機,為治療新冠肺炎重症患者盡一份心力。

宣捷幹細胞開發的異體臍帶間質幹細胞新藥 UMC119-06,醫藥品查驗中心「CDE can Help」專案認可,且 TFDA 緊急核准由雙和醫院進行緊急病患提供專案申請,目前以 100 劑新藥提供新冠重症患者。

宣捷幹細胞專注於人類臍帶間質幹細胞新藥研發,UMC119-06 尚屬新藥研發階段,目前已有慢性肺阻塞病 (COPD) 人體臨床試驗持續進行中;針對 ARDS 適應症, UMC119-06 正執行臨床試驗,預計在 2 年後進入人體臨床二期試驗。


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