疫苗對青少年保護力100%!莫德納擬6月初向FDA申請使用權

疫苗對青少年保護力100%!莫德納擬6月初向FDA申請使用權 (圖片:AFP)
疫苗對青少年保護力100%!莫德納擬6月初向FDA申請使用權 (圖片:AFP)

莫德納(Moderna)(MRNA-US) 周二(25 日)表示,其新冠疫苗對青少年防護效力達 93% 至 100%,計畫在下個月向美國食品藥物管理局(FDA)申請緊急使用授權 (EUA),有望成為繼輝瑞 (PFE-US) 後第二款對青少年有保護力的疫苗。

莫德納也表示,一旦順利通過 FDA 的緊急使用授權,下半年將大幅增加生產國、高中生使用的疫苗數量。本月初時,輝瑞與 BioNTech 已獲 FDA 批准,讓 12 至 15 歲兒童使用其生產的新冠疫苗。

莫德納針對 3,700 名以上、年齡介於 12 至 17 歲間的青少年進行臨床試驗,試驗結果發現,在施打兩劑疫苗的受測者,沒有觀察到染疫病例,而安慰劑組出現 4 起染疫病例,根據莫德納成人臨床試驗的病例定義,顯示防護效力達 100%。

莫德納執行長 Stephane Bancel 說:「mRNA-1273 在預防青少年感染新冠病毒有卓越成效,鼓舞了整個研究團隊,未來也繼續盡心力幫助結束新冠疫情。」

研究人員指出,目前尚未發現明顯的安全問題,副作用則與早期成人試驗中的一致,在注射第二劑疫苗後常見的副作用包括頭痛、疲勞、肌肉痠痛與發冷。

新數據公布前,莫德納曾在一份報告中指出,早期數據顯示,至少接種一劑疫苗的 12 歲至 17 歲青少年,對新冠病毒的有效性為 96%。

但莫德納後來試驗公布的最新數據顯示,至少接種一劑疫苗的青少年,防護效力為 93%,代表對輕症有防護效力。

由於青少年罹重病的可能性較低,莫德納使用美國疾病管制與預防中心(CDC)對感染性冠病毒的定義來計算此數據。病患只要出現新冠病毒其中一種症狀,且檢驗結果為陽性即列為感染。

FDA 批准緊急授權約需耗時一個月,如果莫德納能在 6 月初送交數據審查,便有望趕在夏季暑期課程與秋季課程前推出疫苗。先前輝瑞與 BioNTech 在 4 月 9 日向 FDA 申請其疫苗擴大適用年齡層,並在 5 月 10 日獲准。

美國衛生官員與專家表示,兒童接種疫苗被視為結束新冠疫情的關鍵,因此在兒童能接種疫苗前,國內不太可能實現群體免疫。群體免疫指人或動物群體中很大比例對傳染病有免疫力,使得其他沒有免疫力的個體因此受到保護而不被傳染。

美國的數據顯示,兒童占美國總人口比率的 20%,醫學專家表示,至少要有 70% 至 85% 的美國人口接種新冠疫苗才得以實現群體免疫,然而有部分成年人卻拒絕接種疫苗。此外,目前有越來越多的醫學專家認為,隨著變種病毒大肆傳播,群體免疫的希望越來越渺茫。


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