合一糖尿病潰瘍新藥 獲衛福部通知領證

中天集團總裁路孔明。(鉅亨網資料照)
中天集團總裁路孔明。(鉅亨網資料照)

合一 (4743-TW) 今 (28) 日公告,旗下糖尿病足部傷口潰瘍新藥「速必一」乳膏,已接獲衛生福利部公函通知領取藥證,後續則將在美國執行第二項三期臨床試驗。

合一將於本周二 (30 日) 召開線上法說,市場預期,新藥未來海外內銷售發展,以及其他藥品研發狀況,將成為關注焦點。

合一表示,該新藥未來將進行全球上市佈局,包括不同國家與地區申請上市許可或上市所需臨床試驗,確認藥品合作對象、藥品專業教育與上市推廣、藥品學術研究。

合一指出,速必一乳膏下一階段,除進行美國第二項三期臨床試驗,預計臨床試驗啟動收案後 2-3 年完成外,藥品上市銷售吼,應依據授權合約,在授權專利有效期間支付授權方銷售權利金。

根據 Diabetes Care 2020 年 5 月回顧性分析指出,台灣糖尿病足部傷口潰瘍病患每年治療平均費用為 14 萬元,截肢平均費用約萬元,顯示其症狀所造成的醫療負擔沉重,影響病人及其家庭。

根據國際糖尿病協會統計,2019 年全球糖尿病人為 4.25 億人,2045 年將達到 6.29 億人,其中約有 12-15% 糖尿病患者,會發生足部傷口潰瘍,嚴重患者被迫截肢,截肢後五年存活率為 60%,為糖尿病患致死致殘的嚴重併發症。


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