綠葉製藥(02186.HK)帕金森新藥美完成1期臨床試驗

綠葉製藥(02186.HK)公布，於美國完成兩項注射用羅替戈汀緩釋微球(一種用於治療帕金森病之新注射藥)之1期臨床試驗。試驗顯示治療的耐受性良好，並在不同劑量範圍內單一注射及多次注射後產出良好的藥代動力學特徵。集團計劃與美國食品藥品監督管理總局(FDA)討論有關該藥物於美國進一步發展的計劃。

公司指出，該藥物為集團長效緩釋製劑平台開發的重點中樞神經系統在研產品之一。基於公司所深知，該藥物是全球首個長期產生持續多巴胺刺激素的產品，能夠達到效用改善及副作用減輕。該藥物目前正在美國、中國和全球其他市場進行同步開發，同時也擁有覆蓋製劑及生產流程的一系列中國及國際市場專利。

FDA亦確認，集團用於治療精神分裂症的注射用利培酮緩釋微球(LY 03004)，已完成的臨床研究結果足以支援通過新藥申請(NDA)，而毋須額外進行臨床實驗。此舉將大幅減低就LY03004取得FDA批准之所須成本及時間。公司目前正在籌備LY 03004的NDA報告。(bi/u)~

阿思達克財經新聞

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