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〈熱門股〉泰福-KY生物相似藥順利解盲 股價登7個月新高

鉅亨網記者沈筱禎 台北 2021-02-27 12:11

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泰福董事長趙宇天。(鉅亨網資料照)

泰福 - KY(6541-TW) 開發的生物相似藥 TX05 三期臨床試驗解盲順利,預計今年中向美國 FDA 申請藥證,吸引資金進駐,激勵本周股價連拉出三根漲停板,創 7 個月來新高。

TX05 三期臨床試驗採全球多國多中心,受試人數 809 人,對象為被診斷出 HER2(第二型人類表皮生長因子接受體) 陽性成年女性早期乳癌患者,據臨床試驗結果達成主要療效指標分析,解盲順利。

泰福規劃,TX05 今年年中向美國 FDA 申請藥證,2022 年第 2 季取得藥證、下半年啟動銷售。泰福看好,TX05 美國市場規模約 30 億元,藥物上市後第 3 年可取得 7-10% 市占率。

泰福另一款生物相似藥 TX01,適應症為癌症化療所引起的嗜中性白血球減少症,預計 5 月 20 日會得到 FDA 藥證審查結果,若順利取得藥證,TX01 有望今年第 3 季上市。

泰福日前公佈自結,1 月稅後虧損 1.31 億元,較去年同期擴大,每股虧 0.42 元,法人估,泰福 TX05 與 TX01 順利放量出貨後,2022 年下半年現金流轉正、2023 年營運轉盈。

 

 






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