泰福-KY 1月每股虧0.42元 拚2023年轉盈

泰福董事長趙宇天。(鉅亨網資料照)
泰福董事長趙宇天。(鉅亨網資料照)

泰福 - KY(6541-TW) 旗下生物相似藥 TX05 三期臨床試驗解盲順利,激勵股價連 3 日漲停,今 (24) 日依主管機關要求公布自結,1 月稅後虧損 1.31 億元,較去年同期擴大,每股虧 0.42 元,法人估,泰福陸續有兩項藥品上市,2023 年有望轉盈。

泰福開發的生物相似藥 TX05,三期臨床試驗主要收試者對象為被診斷出 HER2(第二型人類表皮生長因子接受體) 陽性成年女性早期乳癌患者,依照結果顯示,TX05 與原廠參考藥 Herceptin 在受試者術後病理完全反應 pCR 之比值為 1.0783,其 95% 信賴區間位於 FDA 要求範圍 (0.755-1.325),達到主要療效指標。

泰福規劃,TX05 今年年中向美國 FDA 申請藥證,2022 年第 2 季取得藥證、下半年啟動銷售,看好 TX05 美國市場規模約 30 億元,藥物上市後第 3 年可取得 7-10% 市占率。

除 TX05 將申請藥證外,泰福另一款生物相似藥 TX01,適應症為癌症化療所引起的嗜中性白血球減少症,預計 5 月 20 日會得到 FDA 藥證審查結果,若順利取得藥證,TX01 有望今年第 3 季上市。

泰福表示,TX01 初步鎖定三大用藥市場,包括包括美國政府針對老人及弱勢族群的醫療補助方案、退伍軍人與國防部醫院,以及癌症醫院等,美國市場規模約 5.4 億美元,看好藥品上市第 3 年可拿下 8-12% 市占率。

法人估,泰福 TX05 與 TX01 順利放量出貨後,2022 年下半年現金流轉正、2023 年營運轉盈。


相關個股

延伸閱讀