生技中心開發ADC抗體藥物 今年將啟動授權

生技中心團隊。(鉅亨網記者沈筱禎攝)
生技中心團隊。(鉅亨網記者沈筱禎攝)

生技中心執行長吳忠勳今 (26) 日表示,已針對不同標靶開發 ADC 次世代抗體藥品,其中一款抗癌 ADC 抗體藥品,預計今年將授權給藥廠以及具有 GMP 認證的製造廠,將該藥品推向臨床試驗,有機會最快 4 年取得藥證。

生技中心借助過去在單株抗體的研發基底,開發出 Trimannosyl ADC 平台,促成與國內學研單位及與新加坡的跨國合作,分別開發出不同標靶的次世代抗體新藥,目前約有 4、5 項藥品進展較快。

副執行長紀威光表示,新藥開發時程從臨床到取得藥證,至少需要 10 年時間,不過 ADC 抗體藥物具有標靶特性,開發時程較快,最快僅需 4 年、最慢 8 年,近期類似的藥物已成為國際趨勢,近兩年美國 FDA 已核准 3、4 個藥證。

紀威光指出,目前生技中心開發進度最快的抗癌 ADC 抗體藥物,預計今年將授權給台灣藥廠,後續將進入臨床試驗,另外,藥物同時會授權給國內具備量產規模與 GMP 認證的製造商。

吳忠勳表示,國內也有藥廠進行 ADC 藥物開發,如浩鼎向 (4174-TW) 國際取得相關技術投入研發;台耀 (4746-TW) 則專攻化學毒性合成,可進行 ADC 設計與量產。

吳忠勳指出,生技中心近 10 年來,已經推出 20 項新藥技轉業界,其中有 11 項已申請 IND(臨床前申請) 或進入臨床試驗、3 項進入臨床二期,1 項新藥已進入上市查登許可階段。


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