國光生與韓藥廠簽訂生物相似藥生產長約 前三年保證訂單量140萬劑

國光生與韓藥廠SCD簽訂生物相似藥長約 前三年保證訂單量140萬劑。(圖:AFP)
國光生與韓藥廠SCD簽訂生物相似藥長約 前三年保證訂單量140萬劑。(圖:AFP)

國光生 (4142-TW) 今 (20) 日宣布與韓國第一大眼藥廠 SCD 簽訂 10 年合約,將生產黃斑部病變注射新藥 Eylea 生物相似藥,依據雙方合約,除首筆簽約金已入袋外,前三年訂單量至少 140 萬劑。

根據 SCD 藥品規劃時程,黃斑部病變新藥 Eylea 的生物相似藥,將於今年下半年進行三期臨床試驗,力拚原廠藥專利到期前上市,預估最快 2024 年陸續於日本、歐洲及美國上市。

國光生表示,由於新藥價格高,對於政府健保財務負擔沉重,因此各國政府鼓勵藥廠積極開發療效相近,但藥價相對合理的生物相似藥,藉此滿足民眾用藥需求並降低財務衝擊,以黃斑部病變新藥 Eylea 為例,目前台灣每劑用藥約 5 萬元,一旦生物相似藥上市後,藥價可望大幅降低。

國光與韓國 SCD 簽訂合約後,國光生將參與製程開發、三期臨床試驗用藥及上市量產等,且 SCD 前三年保證訂單量至少 140 萬劑,由於該藥毛利高,有助營收、獲利同步成長。

國光生表示,Eylea 生物相似藥是韓國 SCD 進軍生物相似藥市場的第一個開發項目,Eylea 原廠藥是由拜耳 (Bayer) 及雷傑納榮製藥 (Regeneron) 銷售,兩廠 2018 年全球銷售額約 64 億美元 (1800 億元),在全球生物藥銷售額排名第 8,美國 FDA 已核准用於治療老年黃斑部病變及糖尿病視網膜病變。


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