〈國鼎新藥報捷〉抗新冠新藥試驗啟動多國多中心收案 拚Q3取得緊急使用授權

左至右為國鼎臨床醫師陳佩妮、董事長劉勝勇、總經理蘇經天。(鉅亨網記者沈筱禎攝)
左至右為國鼎臨床醫師陳佩妮、董事長劉勝勇、總經理蘇經天。(鉅亨網記者沈筱禎攝)

國鼎 (4132-TE) 研發中的抗新冠病毒新藥 Antroquinonol,第一階段臨床試驗完成審查,因應海外疫情持續擴大,啟動多國多中心臨床試驗,拚下季進入解盲、第 3 季取得緊急使用授權 (EUA)。

國鼎抗新冠新藥二期臨床試驗預計收案 174 人,第一階段收治 20 位病患數據結果,日前經美國 FDA 外部獨立數據監查委員會 (DMC) 審查完成,並獲得正面回應 (positive response),也就是試驗不須任何調整,可持續進行收案。

董事長劉勝勇表示,由於海外疫情嚴峻,為加快收案速度啟動多國多中心臨床試驗,除美國外,增加祕魯與阿根廷等,預計三個月內完成 174 人收案後,將進入數據資料分析與解盲,估最快第 2 季完成二期試驗,年中前向美國 FDA 提出緊急使用授權 (EUA)。

總經理蘇經天指出,雖然國際已陸續施打新冠疫苗,但目前市面上的新冠疫苗效力仍備受質疑,加上疫苗面臨病毒不斷突變的挑戰,且疫苗為防禦效果、新藥則是有望抵抗病毒,用途大不同。

再者,目前抗新冠新藥主要針對重症患者居多,但以全球確診人數來看多為輕度、中度患者,而國鼎開發的抗新冠新藥可同時抗病毒、抗發炎、抗纖維化,臨床試驗收治輕度至中度住院病患,未來新藥順利上市,有望瓜分大餅。

價格部分,Antroquinonol 為口服用藥,單一藥價為 60 美元,單次療程需要服用共 28 顆、費用為 1680 美元 (約新台幣 4.7 萬元),蘇經天強調,最後新藥上市價格仍將會有所調整。


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