癌症注射液疑有異物 東洋預計本周全數回收藥品

癌症注射液疑有異物 東洋預計本周全數回收藥品。(圖:AFP)
癌症注射液疑有異物 東洋預計本周全數回收藥品。(圖:AFP)

食藥署今 (19) 日指出,國內藥廠東洋 (4105-TW) 生產用於治療肺癌、胰臟癌、膀胱癌的「健仕注射液 38 毫克 / 毫升」疑似有異物,應在 2 月 5 日前完成回收作業,對此,東洋回應,該藥品已從去年底開始回收,預計本周 9000 劑將全數回收完畢。

食藥署表示,去年底國內一家醫療院所透過不良品通報系統指出,院內購買的注射液中有不明異物,食藥署接獲通報後,要求業者啟動調查並開始回收藥物。

食藥署指出,東洋過去未有類似事件發生,該藥品經檢視後,其他批號產品並未出現異狀,因此僅針對單一批號進行回收,至於藥品為何出現異物、生產環節哪邊出問題,仍需待業者調查釐清。

東洋發出聲明公告,第一時間接到醫院通報後,立即回收個案藥品進行分析並同步確認製程品質,經確認比對後,同批號藥品未有其他任何狀況,前後批號藥品抽驗也符合標準,惟在高標準用藥安全考量下,公司立即通知醫院暫停使用同批號藥物,並於去年 12 月 31 日通知食藥署將立即啟動自主回收機制。

東洋表示,該批號藥品自去年底啟動回收至今,預計本周可全數回收完畢。針對此單一事件公司仍會持續強化品質監測、深化製程管理與人員訓練,以務實行動展現對藥品安全的負責態度。


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